Наличие в структуре управления АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» позиции Уполномоченного Лица – требование фармацевтической системы качества. Гарантировать качество можно только в обязательном сочетании грамотно выстроенной фармацевтической системы качества и вовлечением в неё всего персонала. Уполномоченное Лицо проверяет правильность действий производственного персонала, устанавливает достоверность результатов отдела контроля качества и эффективность его работы.
Уполномоченное лицо
Уполномоченное Лицо перед выпуском любой серии лекарственных препаратов документально подтверждает, что все необходимые операции выполнены и каждая серия соответствует установленным требованиям.
Лекарственные препараты не будут выпущены в обращение до того, как Уполномоченное Лицо не удостоверит, что каждая серия продукции была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и требованиями в отношении производства, контроля и выпуска лекарственных препаратов.
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ
-
Испытательный центр
Лаборатория фармакологии и токсикологии оснащена вентилируемыми клеточными комплексами производства Salsafe PLUS «Tecniрlast»
-
Опытное производство
Создано в 2008 году и включает цех по производству жидких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм и инъекционных препаратов
-
Отдел доклинических испытаний
Организует и проводит доклинические испытания хим. веществ, лекарственных и ветеринарных препаратов, био-активных веществ и добавок
-
Отдел клинических испытаний
Клинические исследования новых препаратов в соответствии с
законодательством РК и международными требованиями GCP -
Отдел контроля качества
Осуществляет внутренний контроль способа производства и качества произведённых лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.
© 2020 АО "НЦПП" Все права защищены