Отдел доклинических испытаний организует и проводит доклинические испытания новых химических веществ, лекарственных и ветеринарных препаратов, биологических активных веществ и добавок согласно требованиям Надлежащей лабораторной практики. Оказывает консалтинговые услуги по доклиническим испытаниям на безопасность и эффективность противоинфекционных препаратов. Ведёт работу по гуманизации экспериментов с использованием лабораторных животных. Поэтому все исследования in vivo проводятся согласно принципам трёх «R».
Отдел контроля качества
ЗАДАЧИ ОТДЕЛА
- разработка программ доклинических испытаний;
- мониторинг и инспектирование доклинических испытаний проводимых на базе Научного центра;
- независимая экспертиза материалов доклинических испытаний;
- формирование досье материалов доклинических испытаний;
- контактирование с государственными регуляторными органами по вопросам доклинических испытаний;
- оказание консультационно-методической помощи и содействие внедрению новых методов исследований;
- разработка планов обучения, проведение обучения и аттестации сотрудников АО «НЦПП», участвующих в доклинических исследованиях.
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ
-
Испытательный центр
Лаборатория фармакологии и токсикологии оснащена вентилируемыми клеточными комплексами производства Salsafe PLUS «Tecniрlast»
-
Опытное производство
Создано в 2008 году и включает цех по производству жидких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм и инъекционных препаратов
-
Отдел доклинических испытаний
Организует и проводит доклинические испытания хим. веществ, лекарственных и ветеринарных препаратов, био-активных веществ и добавок
-
Отдел клинических испытаний
Клинические исследования новых препаратов в соответствии с
законодательством РК и международными требованиями GCP -
Отдел контроля качества
Осуществляет внутренний контроль способа производства и качества произведённых лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.
© 2020 АО "НЦПП" Все права защищены