Испытательный центр АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» аккредитован на проведение физико-химических, микробиологических, токсикологических и радиологических испытаний следующих наименований продукции:
Испытательный центр
- лекарственные средства;
- изделия медицинского назначения;
- среды культуральные;
- продукты сельскохозяйственного производства (кормовые добавки);
- продукты пищевой промышленности (молоко и молочная продукция);
- дезинфицирующие средства;
- вода;
- продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности.
Лаборатории Испытательного центра оснащены современными приборами и новейшими средствами измерений ведущих мировых производителей, что позволяет проводить испытания показателей качества объектов испытаний на передовом техническом уровне, с высокой степенью точности испытаний, измерений и оценки результатов.
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ
-
Испытательный центр
Лаборатория фармакологии и токсикологии оснащена вентилируемыми клеточными комплексами производства Salsafe PLUS «Tecniрlast»
-
Опытное производство
Создано в 2008 году и включает цех по производству жидких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм и инъекционных препаратов
-
Отдел доклинических испытаний
Организует и проводит доклинические испытания хим. веществ, лекарственных и ветеринарных препаратов, био-активных веществ и добавок
-
Отдел клинических испытаний
Клинические исследования новых препаратов в соответствии с
законодательством РК и международными требованиями GCP -
Отдел контроля качества
Осуществляет внутренний контроль способа производства и качества произведённых лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.
Область аккредитации Испытательного центра АО НЦПП
ИЦ повторно аккредитован в государственной системе технического регулирования Республики Казахстан на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Аттестат аккредитации № КZ.Т.02.E1034 от 25 мая 2022 г., действителен до 25 мая 2027 г.
ИЦ аккредитован в государственной системе технического регулирования Республики Казахстан на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Аттестат аккредитации № КZ.Т.02.1252 от 29 апреля 2020 г., действителен до 17 апреля 2022 г.
Между ТОО «Национальный центр аккредитации» и АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» заключен договор об использовании Совмещенного Знака MRA (ILAC-MRA), который представляет информацию, что результаты испытаний Испытательного центра АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» признаются Международной организацией по аккредитации лабораторий ILAC.
Лаборатория физической и биоорганической химии, испытательная лаборатория физико-химических методов исследования, а в 2016 году лаборатория микробиологии были аккредитованы Федеральным GLP-Бюро Федеративной Республики Германии на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP — Good laboratory practice).
ИЦ аккредитован в государственной системе технического регулирования Республики Казахстан на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Аттестат аккредитации № КZ.И.02.1252 от 17 апреля 2017 г., действителен до 17 апреля 2022 г.
Лаборатории, входящие в состав ИЦ сертифицированы на соответствие требованиям СТ РК ИСО 9001–2016 «Системы менеджмента качества. Требования», регулярно подтверждая свое соответствие. Сертификат соответствия №KZ.7500947.07.03.05739 от 28 декабря 2016 г., действителен до 30 декабря 2022 г.
-
Лаборатории
Испытательный центр АО «Научный центр противоинфекционных
препаратов» включает 6 лабораторий: -
Оснащение лаборатории
Лаборатория фармакологии и токсикологии, входящая в состав ИЦ, оснащена вентилируемыми клеточными комплексами производства Salsafe PLUS «Tecniрlast» с электронным управлением, обеспечивающими наилучшие условия жизни и стабильный микроклимат лабораторным животным, используемым при испытаниях лекарственных средств, а как же станцией замены клеток CS-5 «Tecniрlast».
-
Оборудование центра
- Газовый хроматограф «Agilent 6890N» с масс селективным детектором «Agilent Technologies», США
- Хроматограф жидкостной «Agilent Technologies» и «Waters Breeze», США
- Система капиллярного электрофореза «Agilent Technologies», США
- Спектрометр LAMBDA-35 «PerkinElmer Inc», Германия
- Инфракрасный Фурье спектрометр «Nicolet 6700» «Thermo Electron», США
- Спектрометрический комплекс «Прогресс Б-Г» ЗАО НПП «Доза», Россия
- Радиометр жидкостной сцинтилляционный спектрометрический HYDEX, Финляндия
- рН-метры «Sartorius», Германия и «Mettler Toledo», Швейцария
- Весы электронные аналитические «Sartorius» Германия, «Ohaus» Китай
- Система очистки воды Ultra Clear TWF SG «Wasseraufbereitung und Regenerierstation» и Arium 611 FV «Sartorius», Германия
- Термостаты жидкостные «Thermo Electron», Германия и ЗАО «Лабораторное оборудование и приборы», Россия
- Сушильные шкафы «Binder», Германия
- Термостаты «Memmert», «Binder» Германия и «Sanyo», Япония
- Бани жидкостные ЗАО «Лабораторное оборудование и приборы», Россия и «Thermo Electron», Германия
- Фармацевтические холодильники «Позис», Россия и «Sanyo», Япония
- Низкотемпературные морозильники «Sanyo», Япония
- Автоклавы «Systec», Германия и «Tuttnauer», Израиль
- Фазово-контрастный микроскоп «Leica Microsystems», Швейцария
- Прибор системы контроля стерильности «Sartorius», Германия
- Система контроля микробиологической чистоты «Sartorius», Германия
- Тестер распадаемости «Logan Instruments» (ZhenJiang), Китай
- Тестер ломкости «Logan Instruments» (ZhenJiang), Китай
- Просеивающая машина «Retsch», Германия
- Прибор совмещенного термического анализа «NETZSCH-Geratebau GmbH», Германия
© 2020 АО "НЦПП" Все права защищены