Управление качеством является совокупностью организационных мер, предпринимаемых в целях обеспечения соответствия качества лекарственных средств их предназначению, охватывающим вопросы, которые в отдельности или в целом влияют на качество продукции.
Управление качеством включает надлежащую производственную практику. Правила надлежащего производства и контроля качества применяются ко всем стадиям жизненного цикла продуктов: производство лекарственныхпрепаратов для клинических исследований, перенос технологии, промышленное производство, прекращение производства лекарственных препаратов. Фармацевтическая система качества распространяется на фармацевтическую разработку как стадию жизненного цикла продуктов. Надлежащая производственная практика GMP (Good Manufacturing Practic) – общее руководство, устанавливающее требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств. Они включают практические требования по современной организации
производства лекарственных средств. GMP – часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется по стандартам качества, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье или спецификации на эту продукцию.
В подразделениях GMP АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» в рамках стандартизации производства и контроля качества лекарственных средств внедрена система управления качеством, включающая организационную структуру, процедуру, процессы, ресурсы и мероприятия, необходимые для гарантии соответствия качества и чистоты лекарственных средств их спецификациям. Для достижения этих целей в систему управления качеством встроены детально разработанные и должным образом внедрённые:
Управление качеством является совокупностью организационных мер, предпринимаемых в целях обеспечения соответствия качества лекарственных средств их предназначению, охватывающим вопросы, которые в отдельности или в целом влияют на качество продукции.
Управление качеством включает надлежащую производственную практику. Правила надлежащего производства и контроля качества применяются ко всем стадиям жизненного цикла продуктов: производство лекарственныхпрепаратов для клинических исследований, перенос технологии, промышленное производство, прекращение производства лекарственных препаратов. Фармацевтическая система качества распространяется на фармацевтическую разработку как стадию жизненного цикла продуктов. Надлежащая производственная практика GMP (Good Manufacturing Practic) – общее руководство, устанавливающее требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств. Они включают практические требования по современной организации
производства лекарственных средств. GMP – часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется по стандартам качества, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье или спецификации на эту продукцию.
В подразделениях GMP АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» в рамках стандартизации производства и контроля качества лекарственных средств внедрена система управления качеством, включающая организационную структуру, процедуру, процессы, ресурсы и мероприятия, необходимые для гарантии соответствия качества и чистоты лекарственных средств их спецификациям. Для достижения этих целей в систему управления качеством встроены детально разработанные и должным образом внедрённые:
