Назначение подразделения в рамках Центра

Внедрение в практику плановых разработок Центра: применение опытно-промышленных технологий (масштабирование лабораторных технологий) получения новых субстанций и готовых лекарственных форм (жидких, твердых), в том числе для ветеринарии, включающих отработку и совершенствование технологических параметров производственных процессов и разработку нормативно-технической документации в соответствии с требованиями международных стандартов качестваGMP (Надлежащая производственная практика) и ISO серии 9000.

Опытное производство создано в 2008 году, оснащено произведенным в Германии, Китае, Чехии, Японии оборудованием и включает:

• цех по производству жидких лекарственных форм;
• цех по производству твердых лекарственных форм;
• цех по производству инъекционных препаратов.

Общая площадь производственных помещений – 180 квадратных метров, общая площадь «чистых помещений» – 96 квадратных метров. Численность персонала – 9 человек, в т. ч. 2 кандидата наук.

Цели и задачи:

• стандартизация производства согласно правилам стандартов GMP (СТ РК 1617-2006 Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика) и ISO серии 9000;
• масштабирование и разработка опытно-промышленных технологий получения лекарственных средств, разработанных в Научном центре, для медицины и сельского хозяйства, включая ветеринарию;
• наработка опытных образцов новых лекарственных препаратов для составления нормативно-технической документации;
• разработка технологической документации;
• наработка новых лекарственных препаратов для клинических испытаний;
• наработка опытных образцов препаратов для сельского хозяйства;
• организация серийного производства субстанций и готовых лекарственных форм на их основе в соответствии с требованиями стандарта GMP.

Технические ресурсы опытного производства

Опытная линия по  производству жидких лекарственных форм
Опытная линия по  производству инъекционных лекарственных форм
Опытная линия по производству твердых лекарственных форм