GLP аккредиттеу

Тиісті зертханалық практика қағидалары (GLP- Good Laboratory Practice) – бұл адам денсаулығы мен қоршаған ортаның қауіпсіздігін сақтау саласындағы ұйымдастыру, жоспарлау үрдістеріне, сынақтарды бақылау мен өткізу тәртібіне қатысты сапаны қамтамасыз ету, сондай-ақ осы сынақ нәтижелерін ресімдеу, мұрағаттандыру және ұсыну жүйесі.

Адам денсаулығы мен қоршаған ортаға қатысты қауіпсіздік деңгейін бағалауға негізделетін нәтижелерге клиникалық емес зерттеулер сапасына әртүрлі елдердің және үкіметтің өнеркәсіп өкілдерінің қанағаттанбауы, Эконимикалық ынтымақтастық даму ұйымының(ЭЫДҰ) мүше-елдерінің мұндай зерттеулер өткізу үшін критерилерді анықталу себебі болды.

1979-1980жылдарда халықаралық сарапшылар тобының жұмысының нәтижесінде 1981 жылы қабылданған ЭЫДҰ кеңесімен химиялық заттарды бағалау кезінде деректерді өзара қабылдау туралы ЭЫДҰ Кеңесінің шешіміне қосымша ретінде «ЭЫДҰ. Тиісті зертханалық практика қағидалары» құжаты жасалды. 1995-1996 жж. GLP қағидалары 1997 жылы келісімдік шешім негізінде «ЭЫДҰ. Тиісті зертханалық практика қағидалары» құжаттың қолданыстағы нұсқасы шығарылып, қайта қарастырылды.

GLP қағидаларының мақсаты сынақ нәтижесінде алынған деректердің сапаны бағалау қағидаларын қолдану қозғалыстарын қамтамасыз ету болып табылады. Сынақ нәтижесінде алынған деректердің сапа деңгейін салыстырымдылығы, әртүрлі елдерде деректерді өзара қабылдау үшін негіздеме қалыптастырды.

GLP қағидаларын қамтитын медициналық және экологиялық қауіпсіздік саласындағы клиникалық емес сынақтарға зертханалық, жылыжайлық және далалық жағдайларды жүргізілген зерттеулер жатады. GLP қағидалары дәрілік заттарды, пестицидтерді, азықтық және жемдік қоспаларды, косметикалық өнімдерді, ветеринарлық препараттар, сондай-ақ өнеркәсіптік мақсаттағы химиялық заттарды тіркеу мен лицензиялау мақсатында жүргізілген медициналық және экологиялық қауіпсіздік саласында барлық сынақтары үшін қолданылады.

Ғылыми орталықпен GLP қағидаларын енгізу жөніндегі жоспарлы қызмет нәтижесінде 2014 жылы 31 наурызда Германия Федеративтік Республикасы Федералды GLP – бюросы мамандарының инспекция жүргізгеннен кейін Орталықтың зерттеу базасымен орындалған in vitro мутагендігін зерттеуі мен физикалық-химиялық сынақтарды дәлелдейтін сертификат алынып,Орталықтағы зерттеу базасымен орындалғандар GLP қағидаларына сай жүргізіледі.