Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP- Good Laboratory Practice) – это система обеспечения качества, имеющая отношение к процессам организации, планирования, порядку проведения и контролю испытаний в области охраны здоровья человека и безопасности окружающей среды, а также оформления, архивирования и представления результатов этих испытаний.
Неудовлетворенно
В результате работы международной группы экспертов в 1979-1980 гг. был создан документ «ОЭСР. Принципы надлежащей лабораторной практики», принятый в 1981 г. Советом ОЭСР как приложение к решению Совета ОЭСР о взаимном принятии данных при оценке химических веществ. В 1995-1996 гг. принципы GLP были пересмотрены и на основе согласительных решений в 1997 г. выпущена действующая версия документа «ОЭСР. Принципы надлежащей лабораторной практики».
Цель принципов GLP состоит в том, чтобы обеспечить продвижение применения принципа оценки качества данных, полученных в результате испытаний. Сопоставимость уровня качества данных, полученных в результате испытаний, формирует основание для взаимного принятия данных в разных странах.
Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами GLP, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы GLP применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов, а также химических веществ промышленного назначения.
В результате планомерной деятельности по внедрению принципов GLP Научным центром после проведения инспекции специалистами Федерального GLP-Бюро Федеративной Республики Германии 31 марта 2014 года был получен сертификат, подтверждающий, что физико-химически
