Клиникаға дейінгі сынақ бөлімі зертханалық тәжірибе талаптарына сәйкес жаңа химиялық заттардың, дәрілік және ветеринарлық препараттардың, биологиялық беклсенді заттардың және қоспалардың клиникаға дейінгі сынақтарын ұйымдастырып, жүргізеді. Инфекцияға қарсы препараттардың қауіпсіздігі мен тиімділігіне клиникаға дейінгі сынақтар жөнінде косолтингтік қызметтер көрсетеді. Сондықтан барлық in vivo зерттеулер үш (R) қағидасына сай жүргізіледі.
Клиникаға дейінгі сынақ бөлімі
БӨЛІМНІҢ МІНДЕТТЕРІ
- клиникаға дейінгі сынақ бағдарламаларын әзірлеу;
- Ғылыми орталық базасында жүргізілген клиникаға дейінгі сынақтарды тесеру және мониторинг жүргізу;
- клиникаға дейінгі сынақ материалдарының тәуелсіз сараптамасы;
- клиникаға дейінгі сынақ материалдарының құжаттарын қалыптастыру;
- клиникаға дейінгі сынақ мәселелері бойынша мемлекеттік реттеуші органдарымен байланыс жасау;
- кеңестік-әдістемелік көмек көрсету және зерттеудің жаңа әдістерін енгізуге бірге әрекет ету;
- оқыту жоспарларын әзірлеу, клиникаға дейінгі зерттеуге қатысатын «ИҚПҒО» АҚ қызметкерлерін оқыту және аттестациялауын жүргізу.
Бөлімшелер
-
Сынақ орталығы
Фармакология және токсикология зертханасы Salsafe PLUS «Tecniрlast» шығарған желдеткіш жасушалы кешендермен толық жабдықталған.
-
Тәжірибелі өндіріс
2008 жылы жасалып, сұйық дәрілік үлгілер, қатты дәрілік үлгілер және инъекциялық препараттарды өндіру бойынша цех кіреді.
-
Клиникаға дейінгі сынақ бөлімі
Химиялық заттар, дәрілік және ветеринарлық препараттар, био-белсенді қоспалардың клиникаға дейінгі сынақтары ұйымдастырылып, өткізіледі.
-
Клиникалық сынақ бөлімі
GCP халықаралық талаптар мен ҚР заңнамасына сәйкес жаңа препараттардың клиникалық зерттеулері.
-
Сапаны бақылау бөлімі
GMP стандарттарына сәйкес шығарылған дәрілік заттардың сапасы мен өндіру тәсілдерінің ішкі бақылауы іске асырылады.
© 2020 АО "НЦПП" Все права защищены