Опытное производство создано в 2008 году и включает цех по производству жидких лекарственных форм, цех по производству твёрдых лекарственных форм и цех по производству инъекционных препаратов. Площадь производственных помещений – около 400 м2, площадь помещений для производства жидких лекарственных форм (класс «Д») – 36 м2, площадь «чистых помещений» (классы «А»+«С») – 96 м2, общая площадь цеха производства твёрдых лекарственных форм – 96 м2.

В штате опытного производства один кандидат наук.

ЗАДАЧИ ОТДЕЛА

    • внедрение в практику плановых разработок АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» – применение опытно-промышленных технологий (масштабирование лабораторных технологий) получения новых субстанций и готовых жидких и твёрдых лекарственных форм, включающих отработку и совершенствование технологических параметров производственных процессов и разработку нормативно-технической документации в соответствии с требованиями стандартов Надлежащая производственная практика качества – GMP (Приказ Министра здравоохранения и социальной защиты Республики Казахстан № 392 от 15.05.2015 года «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик») и СТ РК ИСО 9001-2009;
    • организация мелкосерийного производства субстанций и готовых лекарственных форм на их основе в соответствии с требованиями стандарта GMP для проведения клинических испытаний.

  • ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ И ВОЗМОЖНОСТИ:

    Опытное производство оснащено опытными линиями по производству жидких, инъекционных и твёрдых лекарственных форм, которые спроектированы и изготовлены известными зарубежными компаниями. Качество и соответствие оборудования международным стандартам подтверждено квалификацией. Обеспечивается выпуск опытных образцов различных форм разработанных медицинских лекарственных средств (капсулы, таблетки, порошки, суспензии, инъекционные растворы) в соответствии с международными и государственными стандартами.

  • Опытная линия по производству жидких лекарственных форм:

    Спроектирована компанией «Linde» (Германия) и изготовлена известными фирмами Германии, Чехии и Японии. Объём выпускаемой продукции – около 20 м3 в год, что обеспечивает полный курс лечения 15 000 больных.

  • Опытная линия по производству инъекционных лекарственных форм

    Для выпуска инъекционных лекарственных форм смонтированы две «чистые комнаты» класса «А» с локальными зонами для операций с высокой степенью риска, включая накопление, укупорку и вскрытие в асептических условиях.